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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T230.1-2009 金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T4340.1-2009 金属维氏硬度试验第1部分：试验方法

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T231.1-2009 金属布氏硬度试验第1部分：试验方法

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检测项：布氏硬度检测样品：标准：金属布氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T231.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：标准：金属维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：标准：金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2009

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检测项：布氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231.1-2009

检测项：洛氏硬度检测样品：铁磁材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部份：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T 4340.1-2009金属维氏硬度试验第1部分试验方法

检测项：灼热丝试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝／热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2013 电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝／热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法

检测项：水平/垂直燃烧试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第15部分: 试验火焰 500W火焰装置和确认试验方法 GB/T 5169.15-2008 IEC 60695-11-3:2004 电工电子产品着火危险试验第17部分: 试验火焰 500W 火焰试验方法 GB/T 5169

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6506-1:2005

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度的标准试验方法 ASTM E18-12

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：焊接接头硬度检测样品：金属材料标准：材料的努氏和维氏硬度标准试验方法 ASTM E384-11e1

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检测项：显微维氏硬度检测样品：金属制品标准：GB/T 4340.1-2009 《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法》

检测项：洛氏硬度检测样品：金属制品标准：GB/T 230.1-2009 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A，B，C， D，E，F，G，H， K，N，T标尺）》

检测项：盐雾试验检测样品：表面涂层标准：GB/T 10125-2012 《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 ISO 6508-1:2005

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